Every GMP change, read, sorted and sent to the right team. Mọi thay đổi GMP, được đọc, phân loại và gửi đúng bộ phận.

Thuy Automation builds regulatory intelligence and validation software for pharmaceutical quality teams in Vietnam and emerging markets. Thuy Automation xây dựng phần mềm theo dõi quy định và thẩm định cho đội ngũ chất lượng dược phẩm tại Việt Nam và các thị trường mới nổi.

Open PIHMở PIH Request a demoĐăng ký demo
9regulators monitoredcơ quan quản lý được theo dõi
2products in early accesssản phẩm đang dùng thử
05.2026founded in Hanoithành lập tại Hà Nội
Regulatory updates flow from nine official sources into PIH, where Claude classifies them and experts review them, then out to quality teams. Official sourcesNguồn chính thức FDA EMA MHRA PIC/S WHO ICH EDQM TGA DAV PIH Claude classifies, experts reviewClaude phân loại, chuyên gia duyệt QA QC ProductionSản xuất ValidationThẩm định RegulatoryĐăng ký Each summary links back to its source documentMỗi bản tóm tắt đều dẫn về văn bản gốc

ProductsSản phẩm

Know what changed. Prove you are in control.Biết điều gì thay đổi. Chứng minh mình đang kiểm soát.

Two tools built around the daily work of a pharmaceutical quality department.Hai công cụ xoay quanh công việc hằng ngày của phòng chất lượng dược phẩm.

PIH

Early accessDùng thử sớm

Pharma Intelligence Hub collects new guidance, warning letters and notices from regulators, then classifies and summarises them for the teams they affect.Pharma Intelligence Hub thu thập hướng dẫn, thư cảnh báo và thông báo mới từ các cơ quan quản lý, rồi phân loại và tóm tắt cho đúng bộ phận bị ảnh hưởng.

  • Scheduled collection from official regulator sitesThu thập theo lịch từ trang chính thức của cơ quan quản lý
  • Impact summary and suggested actions per updateTóm tắt tác động và gợi ý hành động cho từng cập nhật
  • Weekly brief for sterile and non-sterile operationsBản tin tuần cho sản xuất vô trùng và không vô trùng
Open PIHMở PIH

pih.thuy-automation.com

Validation Studio

Early accessDùng thử sớm

A reference workspace that turns public validation guidance from EU GMP, PIC/S, WHO and ICH into clear review criteria, so quality teams can self-assess their own validation approach.Không gian tham khảo chuyển các hướng dẫn thẩm định công khai của EU GMP, PIC/S, WHO và ICH thành tiêu chí đánh giá rõ ràng, giúp đội ngũ chất lượng tự đánh giá cách tiếp cận thẩm định của chính mình.

  • Review criteria mapped to each guideline requirementTiêu chí đánh giá gắn với từng yêu cầu của hướng dẫn
  • Self-assessment checklists based on risk and lifecycle principlesBảng tự đánh giá theo nguyên tắc quản lý rủi ro và vòng đời
  • Common gaps drawn from public inspection findingsCác lỗi thường gặp rút ra từ kết quả thanh tra công khai
Open Validation StudioMở Validation Studio

validation.thuy-automation.com

TechnologyCông nghệ

Built on Claude, configured for GxPXây dựng trên Claude, cấu hình cho GxP

PIH uses the Anthropic API for classification, summarisation and impact analysis. AI drafts; qualified people decide.PIH dùng Anthropic API để phân loại, tóm tắt và phân tích tác động. AI soạn thảo, người có chuyên môn quyết định.

RepeatableLặp lại được
Temperature 0 and versioned promptsTemperature 0, prompt có phiên bản
TraceableTruy vết được
Every AI run stored insert-only, never overwrittenMỗi lần chạy AI lưu dạng chỉ-thêm, không ghi đè
BoundedCó giới hạn
Confidence capped by source reliability tierĐiểm tin cậy bị giới hạn theo hạng nguồn
ReviewedĐược duyệt
Low-confidence output goes to mandatory expert reviewKết quả độ tin cậy thấp bắt buộc qua chuyên gia duyệt

PrinciplesNguyên tắc

Designed the way an inspector readsThiết kế theo cách thanh tra viên đọc hồ sơ

Data integrity firstƯu tiên toàn vẹn dữ liệu

ALCOA+ applied to every record: attributable, time-stamped, original and complete.ALCOA+ cho mọi hồ sơ: quy kết được, có dấu thời gian, nguyên bản và đầy đủ.

Audit trail by defaultAudit trail mặc định

Changes, reviews and approvals are logged with who, what and when.Thay đổi, rà soát và phê duyệt đều ghi lại ai, làm gì, khi nào.

No client GMP dataKhông lưu dữ liệu GMP khách hàng

PIH works on public regulatory content only. Batch and quality records stay in your systems.PIH chỉ xử lý nội dung quy định công khai. Hồ sơ lô và dữ liệu chất lượng ở lại trong hệ thống của bạn.

AboutGiới thiệu

“Quality teams spend too much time finding out what changed, and too little time acting on it. We are building the tools I wanted as a quality leader.” “Đội chất lượng mất quá nhiều thời gian để biết điều gì đã thay đổi, và quá ít thời gian để hành động. Chúng tôi xây những công cụ mà tôi từng cần khi làm quản lý chất lượng.”

Nguyễn Thanh ThủyFounder, Thuy Automation (since May 2026)Nhà sáng lập, Thuy Automation (từ tháng 5/2026)

Pharmaceutical quality leader working across EU GMP, PIC/S, Data Integrity, computerised system validation and quality risk management under ICH Q9 and Q10.Chuyên gia quản lý chất lượng dược phẩm, làm việc với EU GMP, PIC/S, Data Integrity, thẩm định hệ thống máy tính và quản lý rủi ro chất lượng theo ICH Q9, Q10.

Talk to usLiên hệ

Early access, demos and partnerships.Dùng thử sớm, demo và hợp tác.

[email protected]
Request a demoĐăng ký demo LinkedIn

Request a demoĐăng ký demo

Tell us about your needs. We reply within two working days.Cho chúng tôi biết nhu cầu của bạn. Chúng tôi phản hồi trong 2 ngày làm việc.

Please enter a name.Vui lòng nhập tên.
Enter a valid phone number.Số điện thoại chưa hợp lệ.
Enter a valid email.Email chưa hợp lệ.
Please describe your needs.Vui lòng mô tả nhu cầu.
Please confirm consent.Vui lòng xác nhận đồng ý.

Request sentĐã gửi đăng ký

Thank you. We will contact you within two working days.Cảm ơn bạn. Chúng tôi sẽ liên hệ trong 2 ngày làm việc.